Veranstaltung - VT02974 - VTT004211

MDR – Wie setze ich d. EU-Medizinprodukteverordnung in d. Apotheke um?

Die neue EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) regelt das gesamte Medizinprodukterecht europaweit neu und gilt als europäische Verordnung auch in Deutschland bereits
seit 25.05.2017. Nach einer coronabedingten Verlängerung der Übergangsfrist um ein Jahr müssen die Anforderungen nun seit 26.05.2021 vollständig umgesetzt werden.
Zwar richtet sich der Kern der MDR vor allem an die Hersteller von Medizinprodukten und Sonderanfertigungen. Neu ist jedoch die erhebliche Verschärfung der Anforderungen an Händler von Medizinprodukten, also auch an Apotheken. Apotheken haben im Kern drei wichtige Themengebiete in ihren Abläufen umzusetzen:
Rückverfolgbarkeit, Prüfung und Meldepflichten. Neben diesen Pflichten für alle Händler von Medizinprodukten gibt es jedoch noch weitergehende Anforderungen für besondere Tätigkeiten, wie Ändern der Verpackung und Packungsgröße, Auseinzeln, Umverpacken sowie Zusammenstellen von Sets. In diesem Web-Seminar erhalten Sie einen Einblick in die einzelnen für Apotheken relevanten Anforderungen der MDR und erfahren deren Bedeutung für den alltäglichen Umgang mit Medizinprodukten in der Apotheke. Dazu geben wir Ihnen praktische Hilfen und Tipps mit, um die Anforderungen im QMS Ihrer Apotheke praktisch umzusetzen.